2019年1月7日-12日，美国FDA针对宣泰2018年申报的两个ANDA项目，对宣泰医药海门工厂进行了为期一周的现场审计。

在检查过程中，审计官先后对物料管理、厂房设施设备、生产管理、包装、标签管理和质量管理系统进行了细致检查，审计官对宣泰医药质量体系的有效运行给予了很高评价。这是宣泰医药全资子公司-上海宣泰海门药业-新葡萄8883官网首页欢迎你(中国)官方入口第三次通过美国FDA现场审计，进一步提升了宣泰在生产制造流程和质量控制体系的标准。

宣泰医药将一如既往，保持和维护与国际接轨的质量和管理水平，产出更多的优质产品，供国内外市场，为患者造福！

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2019年1月15日